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當前，制藥設備質(zhì)量令人擔憂。比如洗灌封聯(lián)動機里安瓿破碎，導致玻屑滿池的現(xiàn)象較突出。有資料表明，1支安瓿折斷時，被吸入的大于0.5微米以上的微?？蛇_兩萬粒以上，按目前的破損率計算，如何清除這些微粒并不是個小問題。
　　總之，由于設備材質(zhì)結(jié)構(gòu)不當，所造成的藥品生產(chǎn)差錯和污染，已到了不容忽視的地步。如果與國外制藥設備相比，差距更為明顯。國外普遍使用的在位清洗（CIP）、在位滅菌（SIP）、電拋光等技術，我們的產(chǎn)品很少應用。目前，我國GMP認證工作僅限于藥品生產(chǎn)企業(yè)。至于與藥品生產(chǎn)密切相關的其它產(chǎn)品，如制藥設備，尚不屬GMP認證之列。醫(yī)藥行業(yè)中藥品生產(chǎn)是其主要任務之一，藥品的重要性及藥品物料性質(zhì)的差異性，構(gòu)成了藥品生產(chǎn)的特殊要求。當前，藥品生產(chǎn)已開始把GMP作為必須實施的制度和強行推行的法規(guī)。GMP的實施涉及設計，制造，安裝，使用，管理，驗證等多個環(huán)節(jié)。作為制藥設備之一的噴霧干燥機如何來適應，借這次機會，交流一下我們的看法和做法，不妥之處請指正，以便共同提高發(fā)展。
　　一． 噴霧干燥設備的特點：
　　噴霧干燥設備是一種把液體物料通過噴霧使其微粒化，在干燥室中與熱風接觸使水份迅速蒸發(fā)，從而直接獲得粉粒制品的裝置。這種裝置在性能上有如下特點：
　　1、高速離心噴霧干燥設備的粒徑D50在60～125μm(即250～120目)范圍，壓力噴霧干燥的粒徑D50在125～250μm(即120～60目)范圍。
　　2、噴霧干燥機干燥時間很短，一般僅需5～40Sec。
　　3、干燥過程中液滴溫度不高，對產(chǎn)品的熱影響小。
　　4、具有良好的分散性，流動性和溶解性。
　　5、改在一定范圍內(nèi)調(diào)整產(chǎn)品內(nèi)的殘余水份，粒度，松密度等，生產(chǎn)過程簡化，控制管理都很方便。
　　由于噴霧干燥設備的這些特點，噴霧干燥設備在醫(yī)藥行業(yè)中的應用日趨擴大。我們應從以下幾點加以改善
　　1、設備的布局應與工藝流程相適應，生產(chǎn)能力應與批量相適應，設計制造應符合生產(chǎn)工藝要求。
　　2、噴霧干燥設備應便于操作與維修，易于清洗，消毒。不僅要防止外界異物及雜菌的流人還應具備在線清洗，在線滅菌功能。
　　3、設備與物料的接觸部位的材質(zhì)應無毒，耐腐蝕，不與物料起化學反應，不得有易脫落的涂層，纖維和顆粒性物質(zhì)。。
　　據(jù)噴霧干燥設備的特點；藥品物料的特性；以及GMP對設備的要求綜合進行考慮，對大多數(shù)物料而言：
　　A、機型：采用開式循環(huán)，垂直下降并流型，推薦用高速離心轉(zhuǎn)盤式噴霧干燥機，特別是中藥用。如果對干粉粒徑要求在100目（150μm）以上，則可選壓力噴嘴式噴霧干燥設備。
　　B、設備應具備的基本功能：
　　1、為保證干燥產(chǎn)品不受污染，凡與物料，熱風接觸部位的材質(zhì)用不銹鋼制作，不銹鋼牌號應適應藥品物料的酸堿度(PH值)要求。
　　2、為滿足衛(wèi)生要求，進塔空氣須經(jīng)除菌過濾，凈化度除針劑以100級考慮外，其余可按10萬…30萬級考慮。干燥塔應處于微正壓狀態(tài)下運行。成品于干燥塔錐體下部一處輸出，并在潔凈室內(nèi)進行成品收集分裝。
　　3、為確保尾氣排放濃度符合*要求，應考慮二級除塵，*級由高效旋風分離器進行干粉回收，第二級可用干式袋濾器或濕式除塵器進行尾粉回收。對于產(chǎn)品吸濕性強且多品種生產(chǎn)的干燥機，以濕式除塵器較為合適。
　　4、設備自身密閉性好，無污染源與物料接觸，內(nèi)壁光潔平整，結(jié)構(gòu)盡量簡化，易拆裝，易清洗，運行平穩(wěn)。
　　在如今的社會需求中，企業(yè)生產(chǎn)和設備技術問題我們要加以創(chuàng)新，不能僅限以量作為目標，得努力進行鉆研和探究，從實踐中學習，繼續(xù)為行業(yè)提供*的質(zhì)優(yōu)價廉的設備和良好的服務，既為自身專業(yè)領域的發(fā)展，更為醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展共同作出貢獻。這是我們應當具備的態(tài)度，只有長期的發(fā)展態(tài)勢才能長久的立足于改領域。